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《第一类非药品类易制毒化学品生产、经营许可证核发》办事指南
发表时间:2017-05-09     文章来源:

 

 一、受理范围
1.具备第一类非药品类易制毒化学品生产、经营许可证核发申请条件的企业。
2.符合下列全部条件,可提出申请:
1)生产、经营的产品列入《非药品类易制毒化学品分类和品种目录 》中第一类易制毒化学品的企业;
2)申请生产第一类易制毒化学品,应当具备下列条件:
  a)属依法登记的化工产品生产企业或者药品生产企业;
b)有符合国家标准的生产设备、仓储设施和污染物处理设施;
  c)有严格的安全生产管理制度和环境突发事件应急预案;
  d)企业法定代表人和技术、管理人员具有安全生产和易制毒化学品的有关知识,无毒品犯罪记录
3)申请经营第一类易制毒化学品,应当具备下列条件:
  a)属依法登记的化工产品经营企业或者药品经营企业;
  b)有符合国家规定的经营场所,需要储存、保管易制毒化学品的,还应当有符合国家技术标准的仓储设施;
  c)有易制毒化学品的经营管理制度和健全的销售网络;
  d)企业法定代表人和销售、管理人员具有易制毒化学品的有关知识,无毒品犯罪记录
    二、设立依据
1.《易制毒化学品管理条例》 第条、第条;
2.《非药品类易制毒化学品生产、经营许可办法》 第条;
3.《广东省人民政府第四轮行政审批事项调整目录》
    三、实施机关
本行政许可办理机关为:市级安全生产监督管理部门。
1.权责划分(市)
由市级实施。
    四、审批条件
  业务情形 1:首次领证/延期换证

设立依据
《非药品类易制毒化学品生产、经营许可办法
必要条件
1.满足下列全部条件的,予以审批:
  1)申请生产第一类易制毒化学品,应当具备下列条件:
  a)属依法登记的化工产品生产企业或者药品生产企业;
b)有符合国家标准的生产设备、仓储设施和污染物处理设施;
  c)有严格的安全生产管理制度和环境突发事件应急预案;
  d)企业法定代表人和技术、管理人员具有安全生产和易制毒化学品的有关知识,无毒品犯罪记录。
2)申请经营第一类易制毒化学品,应当具备下列条件:
  a)属依法登记的化工产品经营企业或者药品经营企业;
  b)有符合国家规定的经营场所,需要储存、保管易制毒化学品的,还应当有符合国家技术标准的仓储设施;
  c)有易制毒化学品的经营管理制度和健全的销售网络;
  d)企业法定代表人和销售、管理人员具有易制毒化学品的有关知识,无毒品犯罪记录
  
2.不予批准的情形:
   1)申请事项依法不需要取得第一类非药品类易制毒化学品生产、经营许可证的,即时告知企业不予受理;
   2)申请事项依法不属于本实施机关职责范围的,即时作出不予受理的决定,并告知企业向相应的实施机关申请

  业务情形 2:变更许可证

设立依据
《非药品类易制毒化学品生产、经营许可办法
第十
必要条件
1.满足下列条件之一的,予以审批:
   1)单位法定代表人或者主要负责人改变; 
   2)单位名称改变;
   3)许可品种主要流向改变;
   4)需要增加许可品种、数量
2.不予批准的情形:
   无。

 
    五、申请材料
纸质申请材料采用A4纸,手写材料应当字迹工整、清晰,复印件申请人均应签名、复印清晰、大小与原件相符。
表1 .首次领证/延期换证申请材料目录 

                               (一)申请非药品类易制毒化学品生产许可证
材料名称
要求
原件
份数(份/套)
复印件
份数(份/套)
纸质/电子版
非药品类易制毒化学品生产许可证申请书
规范填写
2           
0
纸质            
生产设备、仓储设施和污染物处理设施情况说明材料
加盖公章
1           
0
纸质            
易制毒化学品管理制度和环境突发事件应急预案
加盖公章
1           
0
纸质            
安全生产管理制度
加盖公章
1           
0
纸质            
单位法定代表人或者主要负责人和技术、管理人员具有相应安全生产知识的证明材料
1            
0
纸质       
单位法定代表人或者主要负责人和技术、管理人员具有相应易制毒化学品知识的证明材料及无毒品犯罪记录证明材料
1            
0
纸质 
工商营业执照副本
加盖公章
0
1
纸质 
产品包装说明和使用说明书
加盖公章
1
0
纸质 
危险化学品生产企业安全生产许可证和危险化学品登记证
加盖公章,属于危险化学品生产单位的提交,免予提交第(四)、(五)、(七)项所要求的文件、资料
0
1
纸质 
(二)申请非药品类易制毒化学品经营许可证
非药品类易制毒化学品经营许可证申请书
规范填写
2           
0
纸质            
经营场所、仓储设施情况说明材料
加盖公章
1           
0
纸质            
易制毒化学品经营管理制度和包括销售机构、销售代理商、用户等内容的销售网络文件
加盖公章
1           
0
纸质            
单位法定代表人或者主要负责人和销售、管理人员具有相应易制毒化学品知识的证明材料及无毒品犯罪记录证明材料
加盖公章
1           
0
纸质            
工商营业执照副本
加盖公章
0
1
纸质 
产品包装说明和使用说明书
加盖公章
1
0
纸质 
危险化学品经营许可证
加盖公章,属于危险化学品经营单位的提交,免予提交本条第(五)项所要求的文件、资料
0
1
纸质 

 
3变更许可证申请材料目录 

材料名称
要求
原件
份数(份/套)
复印件
份数(份/套)
纸质/电子版
变更申请书
规范填写          
1            
0
纸质            
变更后的法定代表人或者主要负责人符合《非药品类易制毒化学品生产、经营许可办法》第七条第(五)、(六)项或第八条第(四)项要求的有关证明材料
单位法定代表人或者主要负责人改变的提交
1
0
纸质  
变更后的工商营业执照副本
单位名称改变的提交
0
1
纸质  
主要流向改变说明(生产单位提供)或者《非药品类易制毒化学品生产、经营许可办法》第八条第(三)项要求的有关资料(经营单位提供)
许可品种主要流向改变的提交
1            
0
纸质            
《非药品类易制毒化学品生产、经营许可办法》第七条第(二)、(三)、(八)项或第八条第(二)、(三)、(六)项要求的有关资料
需要增加许可品种、数量的提交
1            
0
纸质            

 
    六、办理时限

申请时限
受理时限
5个工作日            
受理时限说明
自接到申请之日起5个工作日内作出受理或不予受理决定。
法定办理时限
60个工作日(生产许可证);30个工作日(经营许可证)            
法定办理时限说明
《非药品类易制毒化学品生产、经营许可办法》第十一条 自受理之日起,对非药品类易制毒化学品的生产许可证申请在60个工作日内、对经营许可证申请在30个工作日内,安全生产监督管理部门应当作出颁发或者不予颁发许可证的决定。发证机关现场核查企业整改有关问题以及依法需要听证、招标、拍卖、检验、检测、检疫、鉴定和专家评审的,所需时间不计算在本条规定的期限内。                     
承诺办理时限
5个工作日            
承诺办理时限说明
自受理之日起5个工作日内办结。

    七、审批收费
不收费。
    八、审批流程
本事项窗口办理流程如下:         
1.申请。申请人向行政服务中心提出申请,提交申请材料
2.受理。申请材料不齐全或者不符合法定形式的,当场或者在五日内一次告知申请人需要补正的全部内容,逾期不告知的,自收到申请材料之日起即为受理;申请事项属于本行政机关职权范围,申请材料齐全、符合法定形式,或者申请人按照本行政机关的要求提交全部补正申请材料的,受理行政许可申请
3.审查。受理后,审查人员对材料进行审查,根据法定条件和程序,需要对申请材料的实质内容进行核实的,指派两名以上工作人员进行核查。法律、法规、规章规定实施行政许可应当听证的事项,或者行政机关认为需要听证的其他涉及公共利益的重大行政许可事项,向社会公告,并举行听证。行政机关根据审查情况和听证笔录,作出行政许可决定
4.领取结果。申请人按约定的方式到行政服务中心取证窗口自取或以邮寄的方式领取。           
本事项网上办理流程如下:
1.申请。申请人登录广东省网上办事大厅惠州分厅(网址:http://wsbs .huizhou.gov.cn/)提出申请,上传电子材料。 
2.受理。申请材料不齐全或者不符合法定形式的,当场或者在五日内一次告知申请人需要补正的全部内容,逾期不告知的,自收到申请材料之日起即为受理;申请事项属于本行政机关职权范围,申请材料齐全、符合法定形式,或者申请人按照本行政机关的要求提交全部补正申请材料的,受理行政许可申请
3.审查。受理后,审查人员对材料进行审查,根据法定条件和程序,需要对申请材料的实质内容进行核实的,指派两名以上工作人员进行核查。法律、法规、规章规定实施行政许可应当听证的事项,或者行政机关认为需要听证的其他涉及公共利益的重大行政许可事项,向社会公告,并举行听证。行政机关根据审查情况和听证笔录,作出行政许可决定
   4.领取结果。申请人按约定的方式到行政服务中心取证窗口自取或以邮寄的方式领取行政许可决定。                        
    九、办理地址
1.窗口办理地址
地址:惠州市江北云山西路大隆大厦惠州市行政服务中心二楼安监窗口 ;
电话:0752-2898763
办公时间:工作日:8:30-12:00,14:30-17:30;
交通指引: 乘18路、35路、29路公交车到市政府下车;乘5路、7路、30路公交车到市财政局下车 。
2.网上办理网址
http://wsbs .huizhou.gov.cn/         
十、咨询、投诉、行政复议或行政诉讼
    1. 申请人可通过电话、网络等方式进行咨询和审批进程查询。
       电话咨询:0752-2898763
       网上查询:http://wsbs .huizhou.gov.cn/ 
    2. 申请人可通过电话、网络、窗口等方式进行投诉。
       电话投诉:0752-2181248
       网上投诉:hzajjj@126.com
     3. 申请人对本行政许可审批事项的办理结果有异议的,可依法申请行政复议或提起行政诉讼。
      行政复议:广东省安全生产监督管理局(广州市建设大马路19号,020-83133327)和惠州市法制局惠州市惠城区江北云山西路6号行政中心5号楼,0752-2819093
      行政诉讼:惠州市惠城区人民法院,惠城区河南岸苏屋墩12号,0752-2566000
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